| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层(纺粘 层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)，鼻夹由可弯折的可 塑性材料制成，口罩带为棉质松紧带。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻 及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物 理屏障。以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌。 |
| 型号规格 | 平面挂耳式17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm 结 |
| 注册证编号 | 桂械注准20202140085 |
| 注册人名称 | 广西双健科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宾阳县黎塘工业集中区黎塘转盘双运南侧 |
| 生产地址 | 广西宾阳县黎塘镇工业集中区黎塘转盘双运路南侧A区综合楼一层、B 区、B区-2 |
| 批准日期 | 2021-10-13 |
| 有效期至 | 2026-07-14 |
| 变更情况 | 同意该产品生产地址由“广西宾阳县黎塘镇工业集中区黎塘转盘双运路南侧A区综合楼一层、B区”变更为“广西宾阳县黎塘镇工业集中区黎塘转盘双运路南侧A区综合楼一层、B区、B区-2”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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