| 产品名称 | 一次性使用吸痰管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰管包由“一次性使用可调压吸痰管”和“一次性使用纸塑检查手套”两部分组成。一次性使用可调压吸痰管由吸痰软管和机器抽头组成；根据管身的管径不同每种型号可为 2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)六种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 型号规格 | BⅠ型，规格：2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)；BⅡ型，规格：2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)；BⅢ型，规格：2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152081111 |
| 注册人名称 | 南京一正医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳经济开发区花园大道53号 |
| 生产地址 | 南京市高淳经济开发区花园大道53号 |
| 批准日期 | 2021-10-26 |
| 有效期至 | 2025-07-20 |
| 变更情况 | 2021-10-26注册人住所变更 由“南京市高淳区古柏镇双高路86-6号”变更为“南京市高淳经济开发区花园大道53号”生产地址变更 由“南京市高淳区古柏镇双高路86-6号, 南京市高淳经济开发区花园大道53号”变更为“南京市高淳经济开发区花园大道53号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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