| 产品名称 | 多导睡眠呼吸监测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | iRem-A由主机(包含所有的传感器：脑电、眼动电、肌电、心电、呼吸气流、胸腹呼吸、脉搏血氧饱和度、体位、环境光、腿动、体动、鼾声)、数据传输线、心脑电分线器组成。iRem-B由主机(包含所有的传感器：呼吸气流、胸腹呼吸、脉搏血氧饱和度、体位、环境光、体动)组成。 iRem-C由主机(包含所有的传感器：呼吸气流、脉搏血氧饱和度、体位、环境光、体动)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对患者睡眠过程中的脑电、眼动电、肌电、心电、呼吸气流、胸腹呼吸、脉搏血氧饱和度、脉率、体位、腿动、鼾声、环境光的监测。 |
| 型号规格 | iRem-A、iRem-B、iRem-C |
| 注册证编号 | 浙械注准20202070051 |
| 注册人名称 | 杭州菲诗奥医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区长河街道江二路57号1幢A区19楼1920室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区兴起路528号4幢6楼606室 |
| 批准日期 | 2021-09-09 |
| 有效期至 | 2025-01-19 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市滨江区长河街道江二路57号1幢A区19楼1920室变更为浙江省杭州市余杭区兴起路528号4幢6楼606室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
