| 产品名称 | 半自动白细胞分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由血细胞检测模块、机械模块、电子模块、应用软件、打印装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用电阻抗法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定量分析，包括白细胞计数、白细胞三分类统计。 |
| 型号规格 | CX-2000,CX-2100 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20192221161 |
| 注册人名称 | 深圳创怀医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼701 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼701 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192221161”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-10-18 |
| 有效期至 | 2024-11-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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