| 产品名称 | 雄烯二酮测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：Androstenedione包被的顺磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐剂； 试剂2(R2)：Androstenedione抗体吖啶酯标记的结合物，4.0 mL/瓶，含防腐剂； 校准品1(CAL1)：1支，1.0 mL/支，含蛋白稳定剂、防腐剂； 校准品2(CAL2)：1支，1.0 mL/支，含雄烯二酮抗原、蛋白稳定剂、防腐剂； 校准品3(CAL3)：1支，1.0 mL/支，含雄烯二酮抗原、蛋白稳定剂、防腐剂； 校准品4(CAL4)：1支，1.0 mL/支，含雄烯二酮抗原、蛋白稳定剂、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的雄烯二酮(Androstenedione)的含量，临床上主要用于辅助诊断遗传性肾上腺皮质增生、肾上腺皮质功能减退等疾病。 |
| 型号规格 | 2×50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存： 存放在 2～8°C， 保持竖直向上。试剂盒从 2～8°C 条件取出后即可使用。有效期：未开封存放于 2～8°C： 可稳定 18 个月。首次使用后存放于 2～8°C： 可稳定 28 天。在机存放： 2～8°C， 可稳定 28 天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212401275 |
| 注册人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212401275”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-08-31 |
| 有效期至 | 2026-08-30 |
| 变更情况 | 2022-03-28: 适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
