| 产品名称 | 髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：检测试剂1：三羟甲基氨基甲烷 12.1g/L，聚乙二醇6000 10.0g/L；Proclin 300 1mL/L；试剂2：检测试剂2：鼠抗人髓过氧化物酶抗体包被的胶乳颗粒悬浊液20mL/L；Proclin 300 1mL/L；校准品组成：十二水合磷酸氢二钠 4.5g/L，二水合磷酸二氢钠0.48g/L，牛血清白蛋白 20g/L，髓过氧化物酶； Proclin 300 1mL/L；质控品组成：十二水合磷酸氢二钠 4.5g/L，二水合磷酸二氢钠0.48g/L，牛血清白蛋白 20g/L，髓过氧化物酶；Proclin 3001mL/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于测定人血清或血浆中髓过氧化物酶(MPO)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×3 试剂2:45mL×1；试剂1:40mL×1试剂2:10mL×1；试剂1:20mL×1 试剂2:5mL×1； 试剂1:90mL×2 试剂2:45mL×1；试剂1:32mL×1 试剂2:8mL×1；试剂1:40mL×4 试剂2:40mL×1；试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1；试剂1:60mL×3 试剂2:15mL×3；试剂1:40mL×4 试剂2:10mL×4；试剂1:40mL×8 试剂2:10mL×8；试剂1:40mL×8 试剂2:40mL×2；试剂1:60mL×6 试剂2:45mL×2；试剂1:40mL×12 试剂2:40mL×3；试剂1:2×500测试/盒 试剂2:2×500测试/盒；试剂1:1×500测试/盒 试剂2:1×500测试/盒；试剂1:1×265测试/盒 试剂2:1×265测试/盒；试剂1:1×200测试/盒 试剂2:1×200测试/盒；试剂1:6×60测试/盒 试剂2:6×60测试/盒；试剂1:12×60测试/盒 试剂2:12×60测试/盒；试剂1:1×310测试/盒 试剂2:1×310测试/盒；试剂1:4×310测试/盒 试剂2:4×310测试/盒；试剂1:8×310测试/盒 试剂2:8×310测试/盒；试剂1:12×310测试/盒 试剂2:12×310测试/盒；校准品(选配)：0.5mL×6(6水平)；质控品(选配)：1.0mL×2(2水平)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212403400 |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼 |
| 批准日期 | 2021-08-18 |
| 有效期至 | 2026-08-17 |
| 变更情况 | 无无2021-10-18 15:06:16_生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼”, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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