| 产品名称 | 可吸收界面螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可吸收界面螺钉采用(L-乳酸-D，L乳酸)共聚物、(L-乳酸-三亚甲基碳酸酯)共聚物和颜色添加剂(1,4-二对甲苯氨基蒽醌)熔融共混制成或仅采用(L-乳酸-D，L乳酸)共聚物、(L-乳酸-三亚甲基碳酸酯)共聚物熔融共混制成(不含颜色添加剂)，产品采用伽玛射线辐照灭菌，灭菌有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 膝、肩、肘、踝、足、掌和腕关节手术中软组织移植物的固定和保持。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130627 |
| 注册人名称 | 纳通生物科技(北京)有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区 |
| 生产地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108 |
| 批准日期 | 2021-08-18 |
| 有效期至 | 2026-08-17 |
| 变更情况 | 2024-05-07 产品技术要求变化对比表见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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