| 产品名称 | 一次性使用气流雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由雾化杯体、雾化杯盖、雾化杯芯、弯管(选配)、转换弯管(选配)、伸缩波纹管(选配)、气切面罩(选配)、转换接头(选配)、儿童面罩(选配)、转换弯管Ⅰ(选配)、成人面罩(选配)、转接弯头(选配)、含嘴(选配)、连接气管(选配)组成。其中连接气管由连接管、杯体插头和气源插头(气源插头标号包括06、07、08和09，根据气源接口自行选配)组成。产品出厂前经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者的吸入雾化治疗。 |
| 型号规格 | LCT01、LCT11、LCT12、LCT13、LCT14、LCT15、LCT16、LCT22、LCT24、LCT32、LCT34、LCT35 |
| 注册证编号 | 川械注准20172080094 |
| 注册人名称 | 成都维信电子科大新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都高新区九兴大道高发大厦2号楼4楼 |
| 生产地址 | 成都市高新区（西区）天勤东街58号4栋3层1号、4层1号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2021-08-24 |
| 有效期至 | 2026-08-23 |
| 变更情况 | 有2024年9月9日变更文件：1.型号规格变更为“LCT01、LCT11、LCT12、LCT13、LCT14、LCT15、LCT16、LCT22、LCT24、LCT32、LCT34、LCT35”。 2.结构及组成变更为“产品由雾化杯体、雾化杯盖、雾化杯芯、弯管（选配）、转换弯管（选配）、伸缩波纹管（选配）、气切面罩（选配）、转换接头（选配）、儿童面罩（选配）、转换弯管Ⅰ（选配）、成人面罩（选配）、转接弯头（选配）、含嘴（选配）、连接气管（选配）组成。其中连接气管由连接管、杯体插头和气源插头（气源插头标号包括06、07、08和09，根据气源接口自行选配）组成。产品出厂前经环氧乙烷灭菌，应无菌。” 3.产品技术要求变更详细情况见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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