| 产品名称 | 一次性使用射频套管针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针管(覆盖有绝缘层)、针座、衬芯、衬芯座、游标(可选)和护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与射频控温热凝器配套使用。用于神经和肌肉组织的射频热凝治疗。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213140659 |
| 注册人名称 | 上海埃斯埃医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室 |
| 批准日期 | 2021-09-02 |
| 有效期至 | 2026-09-01 |
| 变更情况 | 2021-09-24 “注册人名称:上海埃斯埃医械塑料制品有限公司; 注册人住所:上海市篾竹路132号内; 生产地址:上海市闵行区三鲁公路2755号1号厂房”变更为“注册人名称:上海埃斯埃医疗技术有限公司; 注册人住所:上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室; 生产地址:上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室”。 2023-12-08 详见技术要求变化对比表 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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