| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装由穿刺器和选配附件气腹针、取物袋组成。穿刺器由穿刺锥、套管、注气阀、开关、密封座上盖、穿刺锥座盖、穿刺杆组成。气腹针由导气管、穿刺针管、弹簧、注气阀门组成。穿刺器根据产品外观形状可分为：A款、B款两种款式；根据穿刺套管内径分为3、5、10、12和15五种规格；A款、B款两款根据穿刺套管长度分为60、100、120、150四种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212020223 |
| 注册人名称 | 江苏京品医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A3栋西侧办公区3楼生产区2楼 |
| 批准日期 | 2021-08-16 |
| 有效期至 | 2026-08-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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