| 产品名称 | 一次性使用测温硅胶导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由排泄锥形接口、球囊充起锥形接口、管身、导尿孔、球囊、测温探头和单向阀组成。其中管身、球囊和接口为医用硅胶材质，单向阀由聚氯乙烯、聚丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料 、不锈钢弹簧和硅橡胶组成。测温探头为双金属电阻外套特氟龙管。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门作留置导尿或引流时一次性使用，同时可以探测膀胱温度。 |
| 型号规格 | 双腔型：8Fr.3-5mL、10Fr.5-10mL、12Fr.5-10mL、14Fr.5-15mL、16Fr.10-30mL、18Fr.10-30mL、20Fr.10-30mL、22Fr.10-30mL、24Fr.10-30mL。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212141279 |
| 注册人名称 | 广州源临医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋（厂房A-7) |
| 生产地址 | 广州市南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋（厂房A-7) |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2021-08-31 |
| 有效期至 | 2026-08-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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