| 产品名称 | 口腔麻醉助推仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由麻醉仓、主机(含内部电源、电机驱动、推杆组件)、无线充电座、电源适配器(选配)、充电线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 口腔麻醉助推仪与卡局式口腔专用麻药及一次性针头(口腔麻药及针头需另购)配合使用，用于口腔麻醉剂的注射。 备注：一次性针头必须符合 YY/T0587-2018(一次性使用无菌牙科注射针)标准。须使用具有医疗器械注册证的口腔麻药及针头。 |
| 型号规格 | OAB |
| 产品储存条件及有效期 | 产品储存条件： 1)贮存温度在摄氏-10至+50°C。 2)相对湿度为：≤85%RH； 3)避免阳光直射； 4)远离热源、火源。 有效期：五年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20212170150 |
| 注册人名称 | 桂林懿可仕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市七星区朝阳路信息产业园D-8地块 |
| 生产地址 | 桂林市七星区朝阳路信息产业园D-8地块1号楼A区 |
| 批准日期 | 2021-08-30 |
| 有效期至 | 2026-08-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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