| 产品名称 | 红蓝黄光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、治疗头和软件组件(发布版本号：HLHG-A-V1)组成。其中主机由电源控制系统、时间控制系统、温度控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消炎、镇痛、加速伤口愈合，痤疮的辅助治疗。 |
| 型号规格 | GKHD-LED-A |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212093404 |
| 注册人名称 | 武汉高科恒大光电股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B8栋3层01号、02号（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B8栋3层01号、02号（自贸区武汉片区） |
| 批准日期 | 2021-08-19 |
| 有效期至 | 2026-08-18 |
| 变更情况 | 2023-06-06_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；结构及组成由【产品由主机、治疗头和软件组件（发布版本号：HLHG-A-V1）组成。其中主机由电源控制系统、时间控制系统、温度控制系统组成。】变更为【产品由主机、治疗头和软件组件（GKHD-LED-A型发布版本号：HLHG-A-V1；GKHD-LED-B型发布版本号：HLHG-B-V1）组成。其中主机由电源控制系统、时间控制系统、温度控制系统（仅GKHD-LED-A型适用）、电动升降装置（仅GKHD-LED-B型适用）组成。 】；型号、规格由【GKHD-LED-A】变更为【GKHD-LED-A、GKHD-LED-B 】；本文件与“红蓝黄光治疗仪”注册证共同使用。,2024-10-09_生效日期由【】变更为【2021-08-19】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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