| 产品名称 | 一次性使用面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | KHC-1~KHC-8、KHE-7、KHE-8主要由气垫单向阀、气垫、罩壳、呼吸管路接头、输氧管接头、挂钩、可变径密封球囊、检查口、球囊充气管、充气指示囊、球囊单向阀、固定带(选配)组成。KHE-1~KHE-6由气垫单向阀、气垫、罩壳、呼吸管路接头、固定圈、固定带(选配)组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在临床中与麻醉机、呼吸机、弹力呼吸囊和输氧管连接，对患者进行麻醉诱导、急救复苏、供氧、吸氧时使用。 |
| 型号规格 | KHC-1、KHC-2、KHC-3、KHC-4、KHC-5、KHC-6、KHC-7、KHC-8、KHE-1、KHE-2、KHE-3、KHE-4、KHE-5、KHE-6、KHE-7、KHE-8 |
| 注册证编号 | 皖械注准20212080309 |
| 注册人名称 | 安徽叁弘医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省宣城市绩溪县华阳镇生态工业园区会山路28号 |
| 生产地址 | 安徽省绩溪县生态工业园区 |
| 备注 | 受托生产企业：安徽省小山卫生材料有限公司 生产地址：安徽省绩溪县生态工业园区 |
| 批准日期 | 2021-08-23 |
| 有效期至 | 2026-08-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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