| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套、芯杆、橡胶活塞及配药针、锥头帽(若有)组成，产品零部件均采用聚丙烯(PP)、医用橡胶和奥氏体不锈钢管制造。经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品，仅限一次性使用，包装破损、超过使用期限严禁使用，用后销毁。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽取、溶解、配置药液使用。 |
| 型号规格 | 溶药器容量：10ml、20ml、30ml、50ml、60ml。溶药针型号：A型(金属侧孔针)、B型(金属斜面针)，针管管壁：RW(正常壁)、TW(薄壁)，规格：0.9mm(20G)、1.1mm(19G)、1.2mm(18G)、1.4mm(17G)、1.6mm(16G)、1.8mm(15G)、2.1mm(14G)、2.4mm(13G)、2.7mm(12G)、3.0mm(11G)、3.4mm(10G)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 贮存在相对湿度≤80%，无腐蚀气体、远离含氯消毒物品、通风良好的室内，并对产品有充分的保护。三年 |
| 注册证编号 | 滇械注准20172140003 |
| 注册人名称 | 云南三鑫医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区 |
| 生产地址 | 云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区 |
| 批准日期 | 2021-09-01 |
| 有效期至 | 2026-08-31 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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