| 产品名称 | CS型脊柱前路内固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由前路骨板、螺钉、螺栓和螺母组成，其中前路骨板采用符合 GB/T13810 标准规定的TA3纯钛材料制成，其余产品采用符合GB/T13810 标准规定的TC4钛合金材料制成，产品表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于胸腰椎骨折、肿瘤前路内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173130584 |
| 注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号、北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173460584延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-08-26 |
| 有效期至 | 2026-08-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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