| 产品名称 | 涤纶心脏修补材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚对苯二甲酸乙二酯纤维制成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为3年 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于修复心房、心室间隔缺损。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163132413 |
| 注册人名称 | 上海契斯特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区南桥环城西路2836号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区南桥环城西路2836号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163462413 |
| 批准日期 | 2021-08-26 |
| 有效期至 | 2026-08-25 |
| 变更情况 | 2020-12-24 “注册人名称：上海契斯特医疗科技公司；注册人住所：上海市奉贤区南桥镇肖南路757号”变更为“注册人名称：上海契斯特医疗器械有限公司；注册人住所：上海市奉贤区奉浦工业区奉浦大道111号6楼2858室”。 2022-10-13 “注册人住所:上海市奉贤区奉浦工业区奉浦大道111号6楼2858室; 生产地址:上海市奉贤区南桥镇肖南路757号”变更为“注册人住所:上海市奉贤区南桥环城西路2836号; 生产地址:上海市奉贤区南桥环城西路2836号” 2022-10-13 “注册人住所:上海市奉贤区奉浦工业区奉浦大道111号6楼2858室; 生产地址:上海市奉贤区南桥镇肖南路757号”变更为“注册人住所:上海市奉贤区南桥环城西路2836号; 生产地址:上海市奉贤区南桥环城西路2836号” 2022-10-13 “注册人住所:上海市奉贤区奉浦工业区奉浦大道111号6楼2858室; 生产地址:上海市奉贤区南桥镇肖南路757号”变更为“注册人住所:上海市奉贤区南桥环城西路2836号; 生产地址:上海市奉贤区南桥环城西路2836号” 2024-09-29 （一）变更注册证所附产品技术要求，具体见附件。（二）变更注册证载明的型号规格，具体见附件。（三）变更注册证载明的结构及组成，变更注册证载明的结构及组成，由“该产品由聚对苯二甲酸乙二酯纤维制成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。”变更为“该产品由聚对苯二甲酸乙二酯纤维制成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为3年”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
