| 产品名称 | 金属带锁髓内钉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由髓内钉、锁钉、拉力钉和尾塞组成，采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面分为本色状态、表面着色阳极氧化状态、表面黑灰阳极氧化状态。灭菌或非灭菌包装，其中灭菌包装采用辐照灭菌，灭菌有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于股骨、胫骨、肱骨骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130651 |
| 注册人名称 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧 |
| 生产地址 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧 |
| 批准日期 | 2021-08-24 |
| 有效期至 | 2026-08-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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