| 产品名称 | 去细胞同种异体神经修复材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是从人体采集的周围神经经脱细胞处理后获得，以胶原纤维和细胞外基质为主，该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于修复各种原因所致的1-5cm外伤性感觉神经缺损。 |
| 型号规格 | ZDMED-1520 ，ZDMED-1540，ZDMED-1560， ZDMED-5060 |
| 注册证编号 | 国械注准20163131598 |
| 注册人名称 | 广州中大医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市南沙区珠江街南江二路7号自编2栋（生产用房二）第四层 |
| 生产地址 | 广东省广州市南沙区珠江街道南江二路7号二栋四楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163461598 |
| 批准日期 | 2021-08-26 |
| 有效期至 | 2026-08-25 |
| 变更情况 | 2016-12-13 “注册人住所：广州市越秀区中山二路74号中山大学（北校区）6号楼101单元”变更为“注册人住所：广州市南沙区环市大道南（南沙街）8号科技创新中心供应商楼二层（部位：201-206房）”。 2023-11-29 注册人住所由广州市南沙区环市大道南（南沙街）8号科技创新中心供应商楼二层（部位：201-206房）；生产地址由广州市南沙区环市大道南8号供应商楼二层；变更为：广州市南沙区珠江街南江二路7号自编2栋（生产用房二）第四层；变更为：广东省广州市南沙区珠江街道南江二路7号二栋四楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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