| 产品名称 | 一次性使用输血器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能：与血液或血液制品容器和静脉器具相适应，实现静脉输血。环氧乙烷灭菌，无菌、无热原，一次性使用。主要结构：产品由瓶塞穿刺器及护套、滴斗、血液过滤器、软管、流量调节器、进气器件、外圆锥接头、一次性使用静脉输液针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床静脉输血。 |
| 型号规格 | TS-AD 0.9×28TW SB、TS-AD 1.2×28TW SB。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163102360 |
| 注册人名称 | 四川新世纪医用高分子制品有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都市彭州市中药城大道666号 |
| 生产地址 | 四川省成都市龙泉驿区大面东洪路199号；四川省成都市彭州市天彭街道芍药路518号一栋1-2层、三栋、四栋、五栋、六栋 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163662360延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-09-01 |
| 有效期至 | 2026-08-31 |
| 变更情况 | 2023-04-27 注册人住所由:成都市望平街2号望平大厦四楼;注册人住所变更为:四川省成都市彭州市中药城大道666号 2024-05-14 载明生产地址由:成都市龙泉驿区大面东洪路199号;载明生产地址变更为:四川省成都市龙泉驿区大面东洪路199号；四川省成都市彭州市天彭街道芍药路518号一栋1-2层、三栋、四栋、五栋、六栋 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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