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产品名称 图像处理系统
结构及组成/主要组成成分 该产品由图像采集设备、图像数据分析处理系统(FYKF-XZ-F-001不适用)、隔离变压器(FYKF-XZ-F-001不适用)及相关附件(电源适配器、USB数据线)组成。
适用范围/预期用途 配合医学影像设备,用于辅助医疗机构对人体的足部、跟骨和膝关节的骨骼发育进行体外测评图像采集,并对所采集图像进行显示和存储。
型号规格 FYKF-ZH-XZ-001、FYKF-XZ-AF-001、FYKF-XZ-F-001
注册证编号 陕械注准20202060141
注册人名称 陕西福音假肢有限责任公司
注册人住所 陕西省西安市莲湖区西关正街175号晨光御苑24层
生产地址 西安经济技术开发区草滩生态园弘业一路1258号(远征创业园)1号楼四层A区
备注 依据2017年第104号公告,该产品属于06-18-01,管理类别为II类。
批准日期 2020-10-29
有效期至 2025-10-28
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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