产品名称 | 图像处理系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由图像采集设备、图像数据分析处理系统(FYKF-XZ-F-001不适用)、隔离变压器(FYKF-XZ-F-001不适用)及相关附件(电源适配器、USB数据线)组成。 |
适用范围/预期用途 | 配合医学影像设备,用于辅助医疗机构对人体的足部、跟骨和膝关节的骨骼发育进行体外测评图像采集,并对所采集图像进行显示和存储。 |
型号规格 | FYKF-ZH-XZ-001、FYKF-XZ-AF-001、FYKF-XZ-F-001 |
注册证编号 | 陕械注准20202060141 |
注册人名称 | 陕西福音假肢有限责任公司 |
注册人住所 | 陕西省西安市莲湖区西关正街175号晨光御苑24层 |
生产地址 | 西安经济技术开发区草滩生态园弘业一路1258号(远征创业园)1号楼四层A区 |
备注 | 依据2017年第104号公告,该产品属于06-18-01,管理类别为II类。 |
批准日期 | 2020-10-29 |
有效期至 | 2025-10-28 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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