| 产品名称 | 医用透明质酸皮肤修护液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由透明质酸钠、D-( )-海藻糖二水合物、甘油、丁二醇、纯化水和喷雾瓶(或塑料瓶、塑料管、玻璃瓶、铝瓶、铝塑膜袋)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解皮肤炎症引起的红斑、瘙痒、刺痛、发热、干燥脱屑等症状；用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | 型号：无菌型、非无菌型；规格：1ml、1.2ml、1.5ml、1.8ml、2ml、2.5ml、5ml、8ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、28ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、150ml、160ml、165ml、180ml、200ml、240ml、300ml、400ml、450ml、500ml/支(瓶、袋)。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212141544 |
| 注册人名称 | 湖南银华棠医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 批准日期 | 2021-08-13 |
| 有效期至 | 2026-08-12 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-01-06变更内容：1、变更注册证载明的型号规格,变更为“型号:无菌型、非无菌型;规格:1ml、1.2ml、1.5ml、1.8ml、2ml、2.5ml、5ml、8ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、28ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、150ml、160ml、165ml、180ml、200ml、240ml、300ml、400ml、450ml、500ml/支(瓶、袋)。2、变更注册证的结构及组成,变更为“由透明质酸钠、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、丁二醇、纯化水和喷雾瓶(或塑料瓶、塑料管、玻璃瓶、铝瓶、铝塑膜袋)组成。3、变更注册证所附产品技术要求,变更事项为规格型号和结构组成,请申请人依据变更批件自行修改产品技术要求的内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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