| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带、鼻夹组成，口罩体由无纺布制成，为三层结构，内外两层由纺粘无纺布制成、中间层由熔喷布制成，鼻夹由可弯折的铝条与PP塑料材料制成，平面挂耳型口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成；平面绑带型口罩带由无纺布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面挂耳型、无菌平面绑带型、非无菌平面挂耳型、非无菌平面绑带型。规格：口罩以长×宽-层数表示，具体为：175×95-3、145×95-3。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141623 |
| 注册人名称 | 河南康灸来医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 鹤壁市城乡一体化示范区六盘山路与富春江路交叉口国际（鹤壁）科技创业园7号厂房 |
| 生产地址 | 鹤壁市城乡一体化示范区六盘山路与富春江路交叉口国际（鹤壁）科技创业园7号厂房 |
| 批准日期 | 2021-08-16 |
| 有效期至 | 2026-08-15 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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