| 产品名称 | 医用可吸收缝合线（带针） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用可吸收缝合线(带针)由可吸收性外科缝线和缝合针连接而成。可吸收外科缝线采用聚乙醇酸(PGA)制成，缝合线表面有聚己酸内酯和硬酯酸钙涂层，分为染色(紫色)和不染色二种。缝合针采用YB/T5219标准中规定的30Cr13不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于一般软组织的缝合和/或结扎，但不适用于眼、心血管及神经组织。 |
| 型号规格 | 缝合线(12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2)缝合针(针头型式：圆针、钝针、正角针、反角针、短刃三角针、三角半弯、铲型针；弧形：1/2弧、3/8弧、1/4弧、5/8弧和直型；针径：Φ0.20～1.3mm) |
| 注册证编号 | 国械注准20163021662 |
| 注册人名称 | 杭州威德医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 桐庐县城高家路289号 |
| 生产地址 | 桐庐县城高家路289号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163651662 |
| 批准日期 | 2021-08-12 |
| 有效期至 | 2026-08-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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