| 产品名称 | 负压伤口治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HY-FYJ-01、HY-FYJ-03、HY-FYJ-04由设备主机、电源适配器组成。HY-FYJ-02由设备主机、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过真空泵抽吸使管路产生医用负压，用于创面引流。 |
| 型号规格 | HY-FYJ-01、HY-FYJ-02、HY-FYJ-03、HY-FYJ-04 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212141214 |
| 注册人名称 | 广州华一生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区伴河路96号自编二栋三层301-305室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区伴河路96号自编二栋三层301-305室 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212141214”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-08-20 |
| 有效期至 | 2026-08-19 |
| 变更情况 | 2022-07-07: 1、型号、规格由“HY-FYJ-03”变更为“HY-FYJ-03、HY-FYJ-01”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。 2022-10-24: 1、型号、规格由“HY-FYJ-01、HY-FYJ-03”变更为“HY-FYJ-01、HY-FYJ-02、HY-FYJ-03、HY-FYJ-04”。 2、结构及组成由“由设备主机、电源适配器组成。”变更为“HY-FYJ-01、HY-FYJ-03、HY-FYJ-04由设备主机、电源适配器组成。HY-FYJ-02由设备主机、电源线组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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