| 产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由空气压缩机、压缩空气过滤器、冷干机、分子筛制氧主机、氧气浓度分析仪、气体流量计、空气储气罐、成品氧气储气罐、医用气体报警系统和电控柜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生产富氧空气(93％氧)，经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 型号规格 | GOM-05、GOM-10、GOM-30、GOM-50 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212081592 |
| 注册人名称 | 湖南捷工医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房一103房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房一103房 |
| 批准日期 | 2021-08-20 |
| 有效期至 | 2026-08-19 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-15 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房一103房”变更为“长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房一103房、203房”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房一103房”变更为“长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房一103房、203房”。 变更时间：2023-08-29 变更内容：1、变更【型号、规格】：由“GOM-05、GOM-10、GOM-30、GOM-50”变更为“GOM-05、GOM-10、GOM-30、GOM-50、GOM-60”。 2、变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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