| 产品名称 | 输注接头及管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 输注接头的组成由：无针正压接头(直式、T式、Y式)；输液三通I(三通阀)；输液三通II(三通阀延长管)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品临床供输液通道的连接、切换与封闭；可实现单路输注或多路混合输注。 |
| 型号规格 | 见附页. |
| 注册证编号 | 国械注准20163141797 |
| 注册人名称 | 上海普益医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区曹安路4671号24幢 |
| 生产地址 | 河南省长垣市满村镇满村大道满村工业区（委托生产） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163661797。该产品受托生产企业名称为河南吉合医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2021-08-11 |
| 有效期至 | 2026-08-10 |
| 变更情况 | 2018-07-17 “生产地址：上海市嘉定区曹安路4671号24幢”变更为“生产地址：上海市嘉定区曹安路4671号24幢、25幢局部东西坐向一层”。 2022-01-27 “生产地址:上海市嘉定区曹安路4671号24幢、25幢局部东西坐向一层”变更为“生产地址:上海市嘉定区曹安路4671号24幢”。 2023-08-07 产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。 2023-11-22 载明生产地址由:生产地址：上海市嘉定区曹安路4671号24幢;载明生产地址变更为:生产地址：上海市嘉定区曹安路4671号24幢；受托生产地址：河南省长垣市满村镇满村大道满村工业区（委托生产） 2024-02-26 载明生产地址由:上海市嘉定区曹安路4671号24幢；河南省长垣市满村镇满村大道满村工业区（委托生产）;载明生产地址变更为:河南省长垣市满村镇满村大道满村工业区（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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