| 产品名称 | 一次性使用防针刺无菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由护套、针管、防针刺装置及针座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取药液用，本品可以降低临床医护人员及患者的针刺伤害风险。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163142494 |
| 注册人名称 | 上海金塔医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山区枫泾镇建定路18号 |
| 生产地址 | 上海市金山区枫泾镇建定路18号；湖北省荆门市钟祥市郢中街道王家湾社区汉津路18号（委托生产） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163152494。受托生产企业：湖北金塔医用器材有限公司；统一社会信用代码：91420881MA4F0MR935 |
| 批准日期 | 2021-08-06 |
| 有效期至 | 2026-08-05 |
| 变更情况 | 2017-03-27 “生产地址：上海市金山区兴塔镇亭枫公路6469号”变更为“生产地址：上海市金山区兴塔镇亭枫公路6469号；上海市金山区枫泾镇建定路18号”。 2023-11-14 生产地址由:上海市金山区枫泾镇建定路18号；上海市金山区兴塔镇亭枫公路6469号;生产地址变更为:上海市金山区枫泾镇建定路18号；湖北省荆门市钟祥市郢中街道王家湾社区汉津路18号（委托生产） 2023-12-15 变更产品部分部件的原材料及护套型式，详见产品技术要求变化对比表。 2024-06-07 载明生产地址由:上海市金山区枫泾镇建定路18号；湖北省荆门市钟祥市郢中街道王家湾社区汉津路18号（委托生产）;载明生产地址变更为:上海市金山区枫泾镇建定路18号；湖北省荆门市钟祥市郢中街道王家湾社区汉津路18号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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