| 产品名称 | 咽鼓管吹张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、硅胶治疗头、电池和硅胶圈组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗中耳负压引起的耳部不适症状。 中耳负压会引起以下耳部不适症状： 分泌性中耳炎(中耳积液)； 咽鼓管功能障碍、咽鼓管堵塞、功能不良； 乘坐飞机、游泳、潜水、高压氧舱等引起的耳朵疼痛及不适； 儿童腺样体肥大导致的中耳不适； 上述中耳负压原因引起的听力丧失、耳朵疼痛、闷堵、耳鸣。 |
| 型号规格 | 成人型、儿童型 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品储存条件： a)环境温度：-40℃～+55℃ b)相对湿度：≦93℅ c)大气压力：40.0kPa～106.0 kPa 产品有效期：5年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20212090111 |
| 注册人名称 | 桂林乾景医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市国家高新技术开发区铁山工业园紫杉路8号 |
| 生产地址 | 桂林市国家高新技术开发区铁山工业园紫杉路8号 |
| 批准日期 | 2021-08-09 |
| 有效期至 | 2026-08-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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