| 产品名称 | 红外线体温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由ABS塑胶外壳、感温探头和主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过测量耳腔或额头的热辐射来显示被测对象的体温 |
| 型号规格 | ISW-RW-01、KYJ-EWJ-001 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172070084 |
| 注册人名称 | 康亦健（集团）有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市南沙区榄核镇蔡新路282号（厂房D栋、厂房H栋、自编1栋办公楼） |
| 生产地址 | 广州市南沙区榄核镇蔡新路282号（厂房A栋四楼） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172070084”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2021-08-09 |
| 有效期至 | 2026-08-08 |
| 变更情况 | 2022-05-19: 1、注册人名称由“广州市康亦健医疗设备有限公司”变更为“康亦健（集团）有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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