| 产品名称 | 下消化道内镜实时辅助诊断图像处理工作站 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由医疗台车(含电源装置、内部线缆)、电脑主机(内嵌图像处理工作站软件，发布版本V1)、显示器、支撑臂和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于下消化内镜对下消化道疾病的检查和治疗过程中的图像处理，与下消化内镜及内镜配套使用设备(有注册证的合格产品)联合使用，对下消化内镜检查和治疗过程中设备生成的数字医学图像和影像进行实时显示、处理、传输、存储、历史视频回放，协助消化内镜医师识别下消化道的病变及位置、出具报告和数据统计，在临床上辅助用于下消化道病变的诊断及治疗(本产品不具有自动诊断功能)。 |
| 型号规格 | YCW-01 |
| 注册证编号 | 津械注准20212060213 |
| 注册人名称 | 天津御锦人工智能医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼十四S1405、S1404、S1414、S1415、S1424 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼十四S1405、S1404、S1414、S1415、S1424 |
| 批准日期 | 2021-06-24 |
| 有效期至 | 2026-06-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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