| 产品名称 | 空气肢体压力治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：本产品由主机、气管导管和治疗套筒组成。主要性能指标:1.治疗压力：AP1200a/b型、AP600a/b型、AP400a/b/c型:40-200mmHg，步长20mmHg，允差±10mmHg；2.治疗模式：AP1200a型、AP600a型、AP400a型A、B、C、D、E、F、G、H8种；AP1200b型、AP600b型、AP400b型A、B、C3种；AP400c型A1种；3.治疗时间：设置范围:1min-40min，调节步长1min，允差±1min；4.压力保持：设置范围:1s~6s调节步长1s，允差±1s；5.循环间隔：设置范围:1s-20s，调节步长1s，允差±1s；6.治疗仪从主机、组合插头、气体导管、治疗套筒整个气体系统应能承受住500mmHg压力，保持10s，其压力降低不大于50mmHg。 |
| 适用范围/预期用途 | 预防术后、长期卧床可能引起的肢体深静脉血栓形成，淋巴回流不畅引起的肢体水肿及中风病人辅助康复治疗。 |
| 型号规格 | AP1200a、AP1200b、AP600a、AP600b、AP400a、AP400b、AP400c、AP200a、AP200b、AP100a-1、AP100a-2、AP100a-3、AP100a-4 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172260255 |
| 注册人名称 | 郑州阳坤医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼3层16号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼3层16号 |
| 备注 | 本文件与“空气肢体压力治疗仪(注册证编号：豫械注准20172260255)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-04-21 |
| 有效期至 | 2022-05-21 |
| 变更情况 | 型号、规格：由“AP1200a、AP1200b、AP600a、AP600b、AP400a、AP400b、AP400c”变更为“AP1200a、AP1200b、AP600a、AP600b、AP400a、AP400b、AP400c、AP200a、AP200b、AP100a-1、AP100a-2、AP100a-3、AP100a-4”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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