| 产品名称 | 人型支原体（MH）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | MH PCR反应液、MH阳性对照、MH阴性对照组成(具体内容详见说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定性检测男性尿道分泌物和女性宫颈分泌物样本中的人型支原体DNA。 |
| 型号规格 | 32人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -18℃以下避光贮存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213400524 |
| 注册人名称 | 江苏睿玻生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南通高新区世纪大道266号C6楼1-2层 |
| 生产地址 | 南通高新区世纪大道266号C6楼1-2层 |
| 批准日期 | 2021-07-14 |
| 有效期至 | 2026-07-13 |
| 变更情况 | 2023-04-20 1. 增加适用仪器“SLAN-96P 全自动医用PCR分析系统、Cobas z480”；2. 产品说明书变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及附件自行修订相关内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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