| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩为三层平面结构，由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带组成。口罩面层为聚丙烯(PP)纺粘无纺布，滤层为聚丙烯(PP)熔喷无纺布，里层为聚丙烯(PP)纺粘无纺布，鼻夹为聚乙烯(PE)包裹镀锌铁丝材料制成，口罩带由锦纶和氨纶的复合弹性材料或聚丙烯(PP)纺粘无纺布材料制成。以无菌或非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 无菌耳挂式L 205mm×95mm、无菌耳挂式M 175mm×95mm、无菌耳挂式S 145mm×95mm；非无菌耳挂式L 205mm×95mm、非无菌耳挂式M 175mm×95mm、非无菌耳挂式S 145mm×95mm；非无菌绑带式L 205mm×95mm、非无菌绑带式M 175mm×95mm、非无菌绑带式S:145mm×95mm、无菌绑带式L 205mm×95mm、无菌绑带式M 175mm×95mm、无菌绑带式S 145mm×95mm。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20202140711 |
| 注册人名称 | 山东奥能医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 济宁高新区祥济路199号 |
| 生产地址 | 济宁高新区祥济路199号 |
| 批准日期 | 2021-05-17 |
| 有效期至 | 2025-06-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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