| 产品名称 | 凝血项测定质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由正常质控品、异常质控品、说明书组成。其中正常质控品由冻干的枸椽酸钠(109mmol/L)抗凝正常动物(猪)血浆组成；异常质控品由冻干的枸椽酸钠(109mmol/L)抗凝异常动物(猪)血浆组成。 质控品的质控范围详见产品技术要求。 每批质控品标识值范围详见产品标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司试剂配套使用，用于活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)的质量控制。TT只适用正常质控。异常质控不适用TT。 |
| 型号规格 | 1)正常质控品: 3×1 ml、 5×1 ml 、6×1 ml 、10×1 ml 2)异常质控品：3×1 ml、 5×1 ml 、6×1 ml 、10×1 ml |
| 产品储存条件及有效期 | 保存于：2-8℃。有效期：18个月。 复溶后质控品：室温可稳定8小时。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20212400223 |
| 注册人名称 | 芜湖森爱驰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号 |
| 生产地址 | 芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号 |
| 批准日期 | 2021-05-17 |
| 有效期至 | 2026-05-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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