| 产品名称 | 全量程C反应蛋白（hsCRP 常规CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂盒由试剂卡、样品缓冲液、标曲卡组成。其中： (1)试剂卡由样品垫、荧光垫(荧光标记的CRP单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(T线包被CRP单克隆抗体；C线包被多抗)、吸水纸、PVC基板组成； 干燥剂：0.5g/包硅胶干燥剂。 (2)样品缓冲液：500μL/支，主要由0.1M磷酸盐缓冲液(PBS)组成。 (3)标曲卡，每袋/盒均含1个。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体全血/血清/血浆样本中C反应蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 1人份/袋、5人份/袋、10人份/袋、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于4-30℃，干燥避光处保存，铝箔袋密封状态下有效期18个月。铝箔袋拆封后，有效期为1个小时。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212400394 |
| 注册人名称 | 济南兰洁生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市历城区工业南路四号院内双层钢结构一号厂房 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区工业南路四号院内双层钢结构一号厂房 |
| 批准日期 | 2021-05-18 |
| 有效期至 | 2026-05-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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