| 产品名称 | 髋关节假体 陶瓷内衬 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO 6474-2标准规定的X型氧化锆增韧高纯氧化铝基复合陶瓷材料制成，灭菌包装，辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本企业同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换术。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130556 |
| 注册人名称 | 北京力达康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号3幢3层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号5幢东区 |
| 批准日期 | 2021-07-20 |
| 有效期至 | 2026-07-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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