| 产品名称 | 一次性使用动静脉穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用动静脉穿刺针由保护套、针管、针座、针柄、软管、夹具、内圆锥接头以及保护帽组成。其中，针管的制造材料为奥氏体不锈钢SUS304；针座、针柄、软管的制造材料为聚氯乙烯(PVC)；内圆锥接头的制造材料为聚碳酸酯(PC)。产品灭菌方式为：环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于血液净化治疗时患者的动静脉穿刺。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163100274 |
| 注册人名称 | 天津市博奥天盛塑材有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园津保辅道116号一号厂房8-13门 |
| 生产地址 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园津保辅道116号一号厂房8-13门 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163150274 |
| 批准日期 | 2021-07-21 |
| 有效期至 | 2026-07-20 |
| 变更情况 | 2022-10-27 “注册人住所：天津市北辰区北仓镇延吉道；生产地址：天津市北辰区北仓镇延吉道”变更为“注册人住所：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园津保辅道116号一号厂房8-13门；生产地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园津保辅道116号一号厂房8-13门”。 2022-10-27 “注册人住所：天津市北辰区北仓镇延吉道；生产地址：天津市北辰区北仓镇延吉道”变更为“注册人住所：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园津保辅道116号一号厂房8-13门；生产地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园津保辅道116号一号厂房8-13门”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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