| 产品名称 | 空心纤维血液透析器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 空心纤维血液透析器由外壳、透析膜、端盖、O形圈、封口胶、保护盖组成。本产品纤维膜采用聚醚砜材料，外壳和端盖采用聚碳酸酯材料，O形圈采用硅橡胶材料，封口胶采用聚氨酯胶材料，保护盖采用聚丙烯材料。经辐射灭菌，产品无菌，无热原，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于急慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。 |
| 型号规格 | HD-10H、HD-12H、HD-13H、HD-14H、HD-15H、HD-16H、HD-17H、HD-18H、HD-19H、HD-20H |
| 注册证编号 | 国械注准20213100544 |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县创业大道188号 |
| 批准日期 | 2021-07-20 |
| 有效期至 | 2026-07-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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