| 产品名称 | 一次性使用自毁型注射笔用针头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用自毁型注射笔用针头SPN型由密封贴膜、固定器、针座、触发弹簧、触发器、针管、外护套组成；一次性使用自毁型注射笔用针头DPN型由密封贴膜、尾针触发器、尾针弹簧、尾针固定器、固定器、针座、触发弹簧、触发器、针管、外护套组成。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与注射笔配套使用，供人体皮下注射药液。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213140557 |
| 注册人名称 | 普昂（杭州）医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢 |
| 批准日期 | 2021-07-20 |
| 有效期至 | 2026-07-19 |
| 变更情况 | 2021-08-11 “生产地址：浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢1楼、4楼、7楼”变更为“生产地址：浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢1楼、2楼、4楼、5楼、7楼”。 2022-02-25 企业修改了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变化对比表”。 2023-03-07 注册人住所由浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢8楼；生产地址由浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢1楼、2楼、4楼、5楼、7楼;变更为：浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢；变更为：浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
