| 产品名称 | 胎儿监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | MD1000A型胎儿监护仪由主机及探头组件(胎心探头、宫缩压力探头及胎动打标器)组成，数字显示监护信息。MD1000B型胎儿监护仪由主机及探头组件(胎心探头、宫缩压力探头及胎动打标器)组成，液晶屏显示监护信息，内置热敏打印机。MD1000C由主机(含胎心探头)、宫缩压力探头、充电线组成，宫缩压力探头可选配，采用液晶屏显示胎心率数值、宫缩压力数值和胎动次数。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于孕期及产时对胎儿进行监护。 |
| 型号规格 | MD1000A、MD1000B、MD1000C |
| 产品储存条件及有效期 | 环境温度范围：―10℃～+70℃；相对湿度范围：10%～100%，包括冷凝；大气压力范围：50kPa～106kPa。无有效期限制。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172230598 |
| 注册人名称 | 泰安市迈迪医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 泰安市高新技术开发区泰山科技城A区8号 |
| 生产地址 | 泰安市高新技术开发区泰山科技城A区8号 |
| 批准日期 | 2017-12-27 |
| 有效期至 | 2022-07-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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