| 产品名称 | 臂式电子血压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(包括气泵、压力传感器、放气阀、电源供应电路、按键控制电路、显示模块、CPU控制模块、嵌入式软件等)、电池(选配碱性电池或锂电池)和袖带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供测量人体血压使用，仅适用于12周岁以上的人群，不可用于新生儿！ |
| 型号规格 | X1、X2、X3、X5、X6、X2A、X3AA、ZH-X26、ZH-X27、ZH-X28、ZH-X29、ZH-X30、ZH-X31。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20212070017 |
| 注册人名称 | 江西掌护医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号 |
| 生产地址 | 江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号 |
| 其他内容 |
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| 批准日期 | 2021-02-02 |
| 有效期至 | 2026-02-01 |
| 变更情况 | 一、变更规格型号：变更为“X1、X2、X3、X5、X6、X2A、X3AA、ZH-X26、ZH-X27、ZH-X28、ZH-X29、ZH-X30、ZH-X31”。 二、变更结构组成：变更为“由主机（包括气泵、压力传感器、放气阀、电源供应电路、按键控制电路、显示模块、CPU控制模块、嵌入式软件等）、电池（选配碱性电池或锂电池）和袖带组成”。 三、变更适用范围：变更为“本产品供测量人体血压使用，仅适用于12周岁以上的人群，不可用于新生儿”。 四、变更技术要求：见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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