| 产品名称 | 一次性使用消融电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用消融电极分两种组成型式：第一种由镊体、输水管、电线、接口转换盒和配套连接线组成(配套连接线为选配附件，独立包装，无菌提供)。第二种由镊体、输水管、电线组成。消融电极和配套连接线出厂时经环氧乙烷灭菌应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配套，供临床各类开放性外科手术中分别用于组织切割、分离、血管夹闭止血、组织凝固。 |
| 型号规格 | 一次性使用消融电极型号规格：Q130J03D、Q130J06D、Q130J09D、Q130J12D、Q190J03D、Q190J06D、Q190J09D、Q190J12D、Q230J03D、Q230J06D、Q230J09D、Q230J12D、Q250J03D、Q250J06D、Q250J09D、Q250J12D、Q130J03S、Q130J06S、Q130J09S、Q130J12S、Q190J03S、Q190J06S、Q190J09S、Q190J12S、Q230J03S、Q230J06S、Q230J09S、Q230J12S、Q250J03S、Q250J06S、Q250J09S、Q250J12S、Q130J03DⅠ、Q130J06DⅠ、Q130J09DⅠ、Q130J12DⅠ、Q190J03DⅠ、Q190J06DⅠ、Q190J09DⅠ、Q190J12DⅠ、Q230J03DⅠ、Q230J06DⅠ、Q230J09DⅠ、Q230J12DⅠ、Q250J03DⅠ、Q250J06DⅠ、Q250J09DⅠ、Q250J12DⅠ、Q130J03SⅠ、Q130J06SⅠ、Q130J09SⅠ、Q130J12SⅠ、Q190J03SⅠ、Q190J06SⅠ、Q190J09SⅠ、Q190J12SⅠ、Q230J03SⅠ、Q230J06SⅠ、Q230J09SⅠ、Q230J12SⅠ、Q250J03SⅠ、Q250J06SⅠ、Q250J09SⅠ、Q250J12SⅠ、Z130J03D、Z130J06D、Z130J09D、Z130J12D、Z130J03S、Z130J06S、Z130J09S、Z130J12S、Z130J03DⅠ、Z130J06DⅠ、Z130J09DⅠ、Z130J12DⅠ、Z130J03SⅠ、Z130J06SⅠ、Z130J09SⅠ、Z130J12SⅠ、QN190J03D、QN190J06D、QN190J09D、QN190J12D、QN230J03D、QN230J06D、QN230J09D、QN230J12D、QN250J03D、QN250J06D、QN250J09D、QN250J12D、QN190J03S、QN190J06S、QN190J09S、QN190J12S、QN230J03S、QN230J06S、QN230J09S、QN230J12S、QN250J03S、QN250J06S、QN250J09S、QN250J12S、QN190J03DⅠ、QN190J06DⅠ、QN190J09DⅠ、QN190J12DⅠ、QN230J03DⅠ、QN230J06DⅠ、QN230J09DⅠ、QN230J12DⅠ、QN250J03DⅠ、QN250J06DⅠ、QN250J09DⅠ、QN250J12DⅠ、QN190J03SⅠ、QN190J06SⅠ、QN190J09SⅠ、QN190J12SⅠ、QN230J03SⅠ、QN230J06SⅠ、QN230J09SⅠ、QN230J12SⅠ、QN250J03SⅠ、QN250J06SⅠ、QN250J09SⅠ、QN250J12SⅠ、W12J03D、W12J06D、W12J09D、W12J12D、W120J03D、W120J06D、W120J09D、W120J12D、W12J03S、W12J06S、W12J09S、W12J12S、W120J03S、W120J06S、W120J09S、W120J12S、W12J03DⅠ、W12J06DⅠ、W12J09DⅠ、W12J12DⅠ、W120J03DⅠ、W120J06DⅠ、W120J09DⅠ、W120J12DⅠ、W12J03SⅠ、W12J06SⅠ、W12J09SⅠ、W12J12SⅠ、W120J03SⅠ、W120J06SⅠ、W120J09SⅠ、W120J12SⅠ。 |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品，此项不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212011123 |
| 注册人名称 | 镇江恒生涓恩医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 镇江市丹徒新城华园路52号 |
| 生产地址 | 镇江市丹徒新城华园路52号 |
| 批准日期 | 2021-07-29 |
| 有效期至 | 2026-07-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
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