| 产品名称 | 一次性使用喉罩气道导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单腔型喉罩由罩囊、连接件、气道导管、接头、充气管、指示球囊、 充气阀组成。双腔喉罩由食道引流腔、罩囊、连接件、气道导管、接头、充气管、 指示球囊、充气阀组成。其中罩囊、连接件、气道导管、充气管、指示球囊由硅胶材料制成、 接头由聚碳酸酯制成、充气阀由聚碳酸酯和弹簧制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 型号规格 | 型号：单腔型、双腔型；规格：1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212083347 |
| 注册人名称 | 武汉沃德利派医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市新洲区阳逻街老屋村.余集村 |
| 生产地址 | 武汉市新洲区阳逻开发区华中国际产业园B区F12-1 |
| 批准日期 | 2021-07-19 |
| 有效期至 | 2026-07-18 |
| 变更情况 | 2024-10-16_生产地址由【武汉市新洲区阳逻开发区华中国际产业园B区F12-1】变更为【湖北省武汉市长江新区智能制造产业园华中国际产业园B-F-12】;注册人住所由【武汉市新洲区阳逻街老屋村.余集村】变更为【湖北省武汉市长江新区智能制造产业园华中国际产业园B-F-12】;生效日期由【】变更为【2021-07-19】;, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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