| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性外科缝线由蓝色单股聚丙烯制成，无涂层，根据所带附件不同，可分为带针、不带针、带导管、带扣四种。属A类单股缝线。 |
| 适用范围/预期用途 | 非吸收性外科缝线供人体组织的缝合、结扎用，包括用于心血管、神经外科和心脏外科手术中。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 型号规格 | 附录A聚丙烯产品型号规格型号USP规格线长cm染色结构针的规格针弧度75deg;/60deg;P-87308-045蓝色单股双针圆针3/8弧2;5-6/P-87027-060蓝色单股双针圆针3/8弧3;8-10/P-87047-060蓝色单股双针反三角针3/8弧3;8-1060deg;P-88056-060蓝色单股双针圆针3/8弧3;8-10/JA-24406-045蓝色单股反三角针3/8弧3;9-1160deg;P-87266-060蓝色单股双针圆针3/8弧3;10-13/P-87066-075蓝色单股双针圆针3/8弧3;10-13/P-87125-060蓝色单股双针圆针3/8弧4;8-10/P-87105-075蓝色单股双针圆针1/2弧4;8-13/JA-24515-045蓝色单股反三角针3/8弧4;13-1660deg;JA-24385-045蓝色单股反三角针3/8弧4;14-1860deg;P-85565-090蓝色单股双针圆针1/2弧4;11-18/JA-8684-045蓝色单股反三角针3/8弧6;14-1860deg;P-89354-090蓝色单股双针反三角针1/2弧6;11-1860deg;P-85574-090蓝色单股双针圆针1/2弧6;11-18/P-85244-090蓝色单股双针圆针1/2弧6;14-22/JA-10954-045蓝色单股反三角针3/8弧6;19-2460deg;P-89263-090蓝色单股双针反三角针3/8弧7;13-1660deg;P-85583-090蓝色单股双针圆针1/2弧7;11-18/JA-8623-045蓝色单股反三角针3/8弧7;19-2460deg;P-85223-090蓝色单股双针圆针1/2弧7;17-26/JA-12393-045蓝色单股反三角针3/8弧7;20-2660deg;P-89772-090蓝色单股双针反三角针1/2弧7;16-2560deg;P-88332-075蓝色单股双针圆针1/2弧6;18-28/JC-17820100蓝色单股圆针1/2弧12;25-40/P-8730N8-040蓝色单股双针圆针3/8弧2;5-6/P-8702N7-055蓝色单股双针圆针3/8弧3;8-10/P-8704N7-055蓝色单股双针反三角针3/8弧3;8-1060deg;P-8805N6-055蓝色单股双针圆针3/8弧3;8-10/JA-2440N6-040蓝色单股反三角针3/8弧3;9-1160deg;P-8726N6-055蓝色单股双针圆针3/8弧3;10-13/P-8706N6-070蓝色单股双针圆针3/8弧3;10-13/P-8712N5-055蓝色单股双针圆针3/8弧4;8-10/P-8710N5-070蓝色单股双针圆针1/2弧4;8-13/JA-2451N5-040蓝色单股反三角针3/8弧4;13-1660deg;JA-2438N5-040蓝色单股反三角针3/8弧4;14-1860deg;P-8556N5-085蓝色单股双针圆针1/2弧4;11-18/JA-868N4-040蓝色单股反三角针3/8弧6;14-1860deg;P-8935N4-085蓝色单股双针反三角针1/2弧6;11-1860deg;P-8557N4-085蓝色单股双针圆针1/2弧6;11-18/P-8524N4-085蓝色单股双针圆针1/2弧6;14-22/JA-1095N4-040蓝色单股反三角针3/8弧6;19-2460deg;P-8926N3-085蓝色单股双针反三角针3/8弧7;13-1660deg;P-8558N3-085蓝色单股双针圆针1/2弧7;11-18/JA-862N3-040蓝色单股反三角针3/8弧7;19-2460deg;P-8522N3-085蓝色单股双针圆针1/2弧7;17-26/JA-1239N3-040蓝色单股反三角针3/8弧7;20-2660deg;P-8977N2-085蓝色单股双针反三角针1/2弧7;16-2560deg;P-8833N2-070蓝色单股双针圆针1/2弧6;18-28/JC-1782N090蓝色单股圆针1/2弧12;25-40/P-8730S8-050蓝色单股双针圆针3/8弧2;5-6/P-8702S7-065蓝色单股双针圆针3/8弧3;8-10/P-8704S7-065蓝色单股双针反三角针3/8弧3;8-1060deg;P-8805S6-065蓝色单股双针圆针3/8弧3;8-10/JA-2440S6-050蓝色单股反三角针3/8弧3;9-1160deg;P-8726S6-065蓝色单股双针圆针3/8弧3;10-13/P-8706S6-080蓝色单股双针圆针3/8弧3;10-13/P-8712S5-065蓝色单股双针圆针3/8弧4;8-10/P-8710S5-080蓝色单股双针圆针1/2弧4;8-13/JA-2451S5-050蓝色单股反三角针3/8弧4;13-1660deg;JA-2438S5-050蓝色单股反三角针3/8弧4;14-1860deg;P-8556S5-095蓝色单股双针圆针1/2弧4;11-18/JA-868S4-050蓝色单股反三角针3/8弧6;14-1860deg;P-8935S4-095蓝色单股双针反三角针1/2弧6;11-1860deg;P-8557S4-095蓝色单股双针圆针1/2弧6;11-18/P-8524S4-095蓝色单股双针圆针1/2弧6;14-22/JA-1095S4-050蓝色单股反三角针3/8弧6;19-2460deg;P-8926S3-095蓝色单股双针反三角针3/8弧7;13-1660deg;P-8558S3-095蓝色单股双针圆针1/2弧7;11-18/JA-862S3-050蓝色单股反三角针3/8弧7;19-2460deg;P-8522S3-095蓝色单股双针圆针1/2弧7;17-26/JA-1239S3-050蓝色单股反三角针3/8弧7;20-2660deg;P-8977S2-095蓝色单股双针反三角针1/2弧7;16-2560deg;P-8833S2-080蓝色单股双针圆针1/2弧6;18-28/JC-1782S0110蓝色单股圆针1/2弧12;25-40/P-1713NC10-023蓝色单股双针铲针直针1;16-1660deg;P-4901NC10-035蓝色单股双针铲针直针1;16-16+1/2弧铲针2;3-560deg;P-2795NC10-013蓝色单股双针圆针3/8弧1;3-5/P-2793NC9-013蓝色单股圆针3/8弧1;3-5/P-2790NC10-013蓝色单股圆针3/8弧1;3-4/P-2780NC9/013蓝色单股双针圆针3/8弧1;4-5/P-8739NC9/060*2蓝色单股双针圆针3/8弧1;5-7/P-8754NC-18-075蓝色单股圆针3/8弧2;7-9/P-8754NC-28-075蓝色单股双针圆针3/8弧2;7-9/P-8418NC075蓝色单股圆针1/2弧12;17-26/P-855NC130蓝色单股无针圈套线带导管/P-866NC2-030蓝色单股无针圈套线带导管/P-877NC3-030蓝色单股无针圈套线带导管/JA-862NCK3-045蓝色单股反三角针3/8弧7;19-24带扣60deg;JA-1095NCK4-045蓝色单股反三角针3/8弧6;19-24带扣60deg;JA-868NCK4-045蓝色单股反三角针3/8弧6;14-18带扣60deg;JA-2451NCK5-050蓝色单股反三角针3/8弧4;13-16带扣60deg;JA-1239NCK3-045蓝色单股反三角针3/8弧7;20-26带扣60deg;P-1713N10-020蓝色单股双针铲针直针1;16-1660deg;P-4901N10-030蓝色单股双针铲针直针1;16-16+1/2弧铲针2;3-560deg;P-2795N10-011蓝色单股双针圆针3/8弧1;3-5/P-2793N9-011蓝色单股圆针3/8弧1;3-5/P-2790N10-011蓝色单股圆针3/8弧1;3-4/P-2780N9/011蓝色单股双针圆针3/8弧1;4-5/P-8739N9/055*2蓝色单股双针圆针3/8弧1;5-7/P-8754N-18-070蓝色单股圆针3/8弧2;7-9/P-8754N-28-070蓝色单股双针圆针3/8弧2;7-9/P-8418N070蓝色单股圆针1/2弧12;17-26/P-855N160蓝色单股无针圈套线带导管/P-866N2-060蓝色单股无针圈套线带导管/P-877N3-060蓝色单股无针圈套线带导管/JA-862NK3-040蓝色单股反三角针3/8弧7;19-24带扣60deg;JA-1095NK4-040蓝色单股反三角针3/8弧6;19-24带扣60deg;JA-868NK4-040蓝色单股反三角针3/8弧6;14-18带扣60deg;JA-2451NK5-045蓝色单股反三角针3/8弧4;13-16带扣60deg;JA-1239NK3-040蓝色单股反三角针3/8弧7;20-26带扣60deg;P-1713S10-030蓝色单股双针铲针直针针长1;16-1660deg;P-4901S10-040蓝色单股双针铲针直针1;16-16+1/2弧铲针2;3-560deg;P-2795S10-015蓝色单股双针圆针3/8弧1;3-5/P-2793S9-015蓝色单股圆针3/8弧1;3-5/P-2790S10-015蓝色单股圆针3/8弧1;3-4/P-2780S9/015蓝色单股双针圆针3/8弧1;4-5/P-8739S9/070*2蓝色单股双针圆针3/8弧1;5-7/P-8754S-18-080蓝色单股圆针3/8弧2;7-9/P-8754S-28-080蓝色单股双针圆针3/8弧2;7-9/P-8418S080蓝色单股圆针1/2弧12;17-26/P-855S145蓝色单股无针圈套线带导管/P-866S2-045蓝色单股无针圈套线带导管/P-877S3-045蓝色单股无针圈套线带导管/JA-862SK3-050蓝色单股反三角针3/8弧7;19-2带扣60deg;JA-1095SK4-050蓝色单股反三角针3/8弧6;19-24带扣60deg;JA-868SK4-050蓝色单股反三角针3/8弧6;14-18带扣60deg;JA-2451SK5-060蓝色单股反三角针3/8弧4;13-16带扣60deg;JA-1239SK3-050蓝色单股反三角针3/8弧7;20-26带扣60deg; |
| 注册证编号 | 京械注准20162021015 |
| 注册人名称 | 泰科曼远东国际科技发展（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区牛栏山镇腾仁路22号2幢一层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区腾仁路22号2幢东一层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原注册证号：京械注准20162651015 |
| 批准日期 | 2021-08-05 |
| 有效期至 | 2026-08-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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