| 产品名称 | 超声刀具 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声刀具由刀身和握柄两部分组成，并包含附件扭力扳手。其中，刀身部分包含刀杆、击发杆、保护外鞘、夹钳和组织垫，握柄部分包含盒式握柄、手柄接口、手控开关、扳机和拨轮。产品经环氧乙烷灭菌一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与超声切割止血刀主机和手柄配合使用，适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切割，可用于闭合直径不超过3mm的血管。 |
| 型号规格 | HUS1S23、HUS1SB23、HUS1SG23、HUS1S36、HUS1SB36、HUS1SG36。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212011327 |
| 注册人名称 | 湖南逸士医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园二期1号栋12楼1211房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园二期1号栋12楼1211房 |
| 批准日期 | 2021-07-16 |
| 有效期至 | 2026-07-15 |
| 变更情况 | 变更时间：变更内容： |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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