| 产品名称 | 氦氖激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由氦氖激光管、导光纤维、扩束系统、高压电源、计时电路、功率测试电路组成。产品所含软件型号为For JH35，发布版本Ver1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于体表穴位的照射治疗。 |
| 型号规格 | JH35型 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212090449 |
| 注册人名称 | 恒耀医睿医疗器械（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市普陀区绥德路2弄33号第2层 |
| 生产地址 | 上海市普陀区绥德路2弄33号第2层 |
| 批准日期 | 2021-07-30 |
| 有效期至 | 2026-07-29 |
| 变更情况 | 注册人名称变更为：恒耀医睿医疗器械（上海）有限公司。;本文件与“沪械注准20212090449”医疗器械注册证共同使用。;2024-08-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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