| 产品名称 | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由激光器主机、光纤治疗头，脚踏开关组成，主机包括激光器、液晶屏、内部电源、门联锁开关、停止按钮、电源输入接口。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，产品用于口腔软组织的汽化、碳化、凝固和照射，以达到排龈和治疗口腔牙龈组织增生的目的。 |
| 型号规格 | ILaser I |
| 注册证编号 | 国械注准20213010559 |
| 注册人名称 | 深圳索感科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区民治街道北站社区创业花园188栋9010室 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区石岩街道龙腾社区光辉路16号第二工业区厂房1栋 |
| 批准日期 | 2021-07-28 |
| 有效期至 | 2026-07-27 |
| 变更情况 | 2022-06-09 “注册人住所：深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301号银星科技大厦D906”变更为“注册人住所：深圳市龙华区民治街道北站社区创业花园188栋9010室”。 2023-02-24 生产地址由深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路 1301 号银星科技大厦 D906;变更为：广东省深圳市宝安区石岩街道龙腾社区光辉路16号第二工业区厂房1栋 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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