| 产品名称 | 心肌标志物复合质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 序号名称规格靶值范围成分规格1规格21心肌标志物低值质控品0.6mL;30.6mL;10cTnI：[0.49,0.91]ng/mLNT-proBNP：[98.00,182.00]pg/mLMyo：[52.50,97.50]ng/mLCK-MB：[4.20,7.80]ng/mLH-FABP：[6.80,9.20]ng/mLhs-CRP：[1.40,2.60]micro;g/mL含肌钙蛋白I(cTnI)、氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)、肌红蛋白(Myo)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)、C反应蛋白(CRP)抗原的Tris缓冲液(0.02M，pH7.2)的冻干制品2心肌标志物高值质控品0.6mL;30.6mL;10cTnI：[7.70,14.30]ng/mLNT-proBNP：[3150.00,5850.00]pg/mLMyo：[630.00,1170.00]ng/mLCK-MB：[105.00,195.00]ng/mLh-FABP：[42.50,57.50]ng/mLhs-CRP：[10.50,19.50]micro;g/mL3质控品信息卡11---信息卡为纸质版二维码，内含产品批号、有效期、靶值范围注：质控品具有批特异性，具体浓度见质控品信息卡。 |
| 适用范围/预期用途 | 心肌标志物复合质控品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于肌钙蛋白I(cTnI)、氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)、肌红蛋白(Myo)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)共6个项目的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 规格1：低值质控品：0.6mL(冻干制品，复溶体积);3/盒，高值质控品：0.6mL(冻干制品，复溶体积);3/盒；规格2：低值质控品：0.6mL(冻干制品，复溶体积);10/盒，高值质控品：0.6mL(冻干制品，复溶体积);10/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20212400378 |
| 注册人名称 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2021-07-27 |
| 有效期至 | 2026-07-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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