| 产品名称 | 多项生化质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由多项生化质控品和赋值表组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于钾(K)、钠(Na)、氯(CL)、钙(Ca)、磷(P)、镁(Mg)、锂(Li)、铜(Cu)、锌(Zn)、铁(Fe)、总铁结合力(TIBC)、葡萄糖(GLU)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、肌酐(Cre)、总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、总胆汁酸(TBA)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、白蛋白(ALB)、总蛋白(TP)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、淀粉酶(AMY)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)、脂肪酶(LPS)、胆碱酯酶(CHE)、二氧化碳(CO2)、乳酸(LAC)检测时的质量控制。(其余内容见附页) |
| 型号规格 | 水平1：3mL×6瓶/盒；水平1：3mL×12瓶/盒；水平1：5mL×6瓶/盒；水平1：5mL×12瓶/盒；水平2：3mL×6瓶/盒；水平2：3mL×12瓶/盒；水平2：5mL×6瓶/盒；水平2：5mL×12瓶/盒；水平3：3mL×6瓶/盒；水平3：3mL×12瓶/盒；水平3：5mL×6瓶/盒；水平3：5mL×12瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各4瓶)：3mL×12瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各4瓶)：5mL×12瓶/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃储存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192400223 |
| 注册人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用） |
| 备注 | 本文件与“多项生化质控品(注册证编号：豫械注准20192400223)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2024-04-22 |
| 变更情况 | 2019-12-23 产品说明书注册证预期用途附页变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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